Sperimentazioni cliniche

ReNEW: uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni sottocutanee di elamipretide in soggetti affetti da degenerazione maculare secca senile (DMLE secca).

ReNEW: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of Elamipretide in Subjects who have Dry Age-Related Macular Degeneration (Dry AMD).

Studio clinico di fase 3, randomizzato, con mascheramento parziale, controllato per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia genica con RGX-314 in partecipanti affetti da degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (nAMD). (ASCENT).

A Randomized, Partially Masked, Controlled, Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RGX-314 Gene Therapy in Participants with nAMD (ASCENT).

Studio internazionale, osservazionale post-marketing su pazienti affetti da edema maculare diabetico (DME, Diabetic Macular Edema) con risposta subottimale agli anti-VEGF (Vascular endothelial growth factor) e avviati all'impianto intravitreale di desametasone.

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Faricimab in pazienti con neovascolarizzazione coroideale secondaria a miopia patologica.

A phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in patients with choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia.

Studio multicentrico, prospettico, osservazionale sulla progressione della degenerazione maculare intermedia correlata all'età.

A multicenter, prospective, observational study of the progression of intermediate age-related macular degeneration.

Studio di estensione in aperto e multicentrico, volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine dell’impianto intravitreale di somministrazione a rilascio graduale (PDS) di Ranibizumab in pazienti affetti da degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare (PORTAL).

A multicenter, open-label extension study to evaluate the long-term safety and tolerability of the port delivery system with ranibizumab in patients with neovascular age-related macular degeneration.

Raccolta di dati del mondo reale, a lungo termine, per ottenere informazioni cliniche sui prodotti oftalmologici Roche (Voyager Study).

Studio osservazionale, prospettico, multicentrico a braccio singolo sul catetere a palloncino Shockwave S4 IVL (litotripsia intravascolare) per il trattamento di stenosi e/o occlusioni infrapopliteali calcificate in pazienti con ischemia critica degli arti inferiori. LEGACY Study.

Observational, prospective, single-arm multicentric study of Shockwave ®S4 catheter IVL (intravascular lithotripsy) balloon for the treatment of infrapopliteal calcified stenoses and/or occlusions in patients with critical limb ischaemia. LEGACY: LumEn Gain After intravasCular lithotripsY.

Sperimentazione clinica in aperto, prospettica, multicentrica per valutare l’efficacia e la sicurezza di TheraSphere™ seguito da durvalumab (Imfinzi®) con tremelimumab (Imjudo®) per il carcinoma epatocellulare (CEC)..

An Open-Label, Prospective, Multi-Center Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TheraSphere™ Followed by Durvalumab (Imfinzi®) with Tremelimumab (Imjudo®) for Hepatocellular Carcinoma (HCC).

Studio osservazionale prospettico di classificazione delle microcalcificazioni mammarie con tecniche di Intelligenza Artificiale.