ReNEW: uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni sottocutanee di elamipretide in soggetti affetti da degenerazione maculare secca senile (DMLE secca).

ReNEW: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of Elamipretide in Subjects who have Dry Age-Related Macular Degeneration (Dry AMD).

codice eudract

2024-511482-11-00

n. pazienti

5

fase

III

promotore

Stealth Biotherapeutics Inc.

cro

Ora Europe Ltd

data di attivazione

venerdì 31 gennaio 2025

data di chiusura

lunedì 1 novembre 2027

sperimentatore principale

Prof. Paolo Lanzetta

struttura

Clinica Oculistica Udine

allegati

Decreto n. 78 del 29/01/2025 [pdf - 740,72 KB] (il link apre una nuova finestra)

Emergenza urgenza

Assistenza e cura

Visite esami e prelievi

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ReNEW: uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni sottocutanee di elamipretide in soggetti affetti da degenerazione maculare secca senile (DMLE secca).