ReNEW: uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni sottocutanee di elamipretide in soggetti affetti da degenerazione maculare secca senile (DMLE secca).
ReNEW: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of Elamipretide in Subjects who have Dry Age-Related Macular Degeneration (Dry AMD).
Codice Protocollo
SPIAM-301
Codice EudraCT
2024-511482-11-00
N. pazienti
5
Fase
III
Promotore
Stealth Biotherapeutics Inc.
CRO
Ora Europe Ltd
Data di attivazione
venerdì 31 gennaio 2025
Data di chiusura
lunedì 1 novembre 2027
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025