Sperimentazioni cliniche

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi per valutare l’effetto di baxdrostat in combinazione con dapagliflozin rispetto a dapagliflozin in monoterapia sul rischio di insufficienza cardiaca e decesso cardiovascolare in partecipanti con un rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca.

A Phase III, Randomised, Double blind, Placebo controlled, Event driven Study to Evaluate the Effect of Baxdrostat in Combination with Dapagliflozin Compared with Dapagliflozin Alone on the Risk of Incident Heart Failure and Cardiovascular Death in Partic ipants with Increased Risk of Developing Heart Failure.

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Faricimab in pazienti con neovascolarizzazione coroideale secondaria a miopia patologica.

A phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator-controlled study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in patients with choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia.

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, a 3 braccia, multicentrico, di Fase III, per valutare l'efficacia e la sicurezza d'impiego di ianalumab in pazienti con sindrome di Sjògren attiva (NEPTUNUS-2).

Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato versus placebo, multicentrico, di Fase 3, per valutare l'efficacia, la sicurezza d'impiego e la tollerabilità di ianalumab in associazione alla terapia standard in partecipanti con nefrite lupica in fase attiva (SIRIUS-LN) ,

Studio multicentrico di Fase II, in più parti, della durata di tre anni, randomizzato, in aperto, in cieco per i valutatori, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di rapcabtagene Autoleucel rispetto al trattamento con Rituximab in partecipanti affetti da sclerosi sistemica cutanea diffusa refrattaria grave.

A Phase II, multi-part, three-year, randomized, openlabel, assessor-blinded, active-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of rapcabtagene autoleucel versus rituximab treatment in participants with severe refractory diffuse cutaneous systemic sclerosis.

ASTER: Studio di anifrolumab per valutare l’efficacia di trattamento nel mondo reale. Studio osservazionale di efficacia post-commercializzazione, multinazionale, in pazienti affetti da LES che ricevono anifrolumab nella pratica clinica di routine.

Utilizzo del DNA tumorale circolante per intensificare il trattamento post-operatorio dei pazienti con tumore del colon resecato in stadio III o in stadio II ad alto rischio con folfoxiri adiuvante e/o trifluridina/tipiracile post-adiuvante.

Studio in aperto, a braccio singolo, di fase II, multinazionale, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di osimertinib somministrato per 5 anni in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule di stadio II-IIIB positivo alla mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico, dopo resezione completa del tumore con o senza chemioterapia adiuvante.

Studio di fase II, in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di regimi iniziali di volrustomig in combinazione con altri agenti antitumorali in partecipanti con tumori solidi (eVOLVE-01).

A Phase II, Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Antitumor Activity of Volrustomig Priming Regimens in Combination with Other Anticancer Agents in Participants with Solid Tumors (eVOLVE-01).

Studio di fase III, in aperto, randomizzato di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) neoadiuvante più durvalumab, seguiti da durvalumab adiuvante con o senza chemioterapia, rispetto a pembrolizumab neoadiuvante più chemioterapia, seguiti da pembrolizumab adiuvante con o senza chemioterapia, per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo o con livelli di recettori ormonali bassi/HER2-negativo non trattato in precedenza (D926QC00001; TROPION Breast04.