Sperimentazioni cliniche

Studio non interventistico di real-life sul trattamento dei pazienti affetti da Mieloma Multiplo che sono progrediti durante la terapia di mantenimento con lenalidomide (Studio Palladio).

A non-interventional real-life study of treatment in Multiple Myeloma patients progressing after leanalidomide maintenance (Palladio Study).

Studio non interventistico di real-life sulla terapia di prima linea dei pazienti affetti da leucemia plasmacellulare primitiva eleggibili a trapianto (Studio Giorgione).

A Non-Interventional Real-Life Study of Frontline Treatment in Transplant Eligible Primary Plasma Cell Leukemia Patients (Studio GIORGIONE).

OZAWADE: Studio di sicurezza post-autorizzazione prospettico, osservazionale e multicentrico volto a confrontare i rischi cardiovascolari e la sicurezza a lungo termine di OZAWADE® in pazienti con apnea ostruttiva del sonno trattati o non trattati mediante terapia primaria ed esposti o non esposti a OZAWADE® utilizzato nella normale pratica clinica.

A multi-center, observational prospective post-authorization safety study to compare the cardiovascular risks and long-term safety of OZAWADE® in patients with obstructive sleep apnoea treated or not by primary therapy and exposed or not to OZAWADE® when used in routine medical practice.

Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a 2 bracci, controllato con un trattamento fittizio, sull’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di ANX007 somministrato mediante iniezione intravitreale in pazienti con atrofia geografica (GA) secondaria a degenerazione maculare correlata all’età (AMD).

Studio per valutare la sieroprevalenza degli anticorpi anti-AAV8 e la valutazione dei biomarcatori in pazienti con malattia di Pompe a esordio tardivo (LOPD).

A Study to Evaluate Seroprevalence of Antibodies to AAV8 and Assessment of Biomarkers in Patients with Late-Onset Pompe Disease.

Uno studio randomizzato di fase III su trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant rispetto a trastuzumab + chemioterapia in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato HER2+ pretrattato con PIK3CA mutato. "Studio ALPHABET".

Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto, su pazienti con melanoma cutaneo NRAS mutato non resecabile o metastatico precedentemente trattato volto a confrontare la combinazione naporafenib + trametinib rispetto alla terapia scelta dal medico (dacarbazina, temozolomide o trametinib in monoterapia) con una parte preliminare per l’ottimizzazione della dose [SEACRAFT-2].

A randomized, open-label Phase 3 study in patients with previously treated unresectable or metastatic NRAS mutant cutaneous melanoma comparing the combination of naporafenib + trametinib to physician’s choice of therapy (dacarbazine, temozolomide or trametinib monotherapy) with a dose optimization lead-in [SEACRAFT-2].

Studio di fase II, in aperto di Atezolizumab in gruppo di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) pretrattati, sottotipi istologici rari (studio CHANCE). (GOIRC- 02-2018)

Studio di fase II volto a determinare l’effetto protettivo di una crema a base di urea ed N-acetilcisteina nella prevenzione della sindrome mani-piedi indotta da capecitabina nelle pazienti affette da carcinoma mammario: studio HAND-TO-HAND.

Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, di zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico in partecipanti i cui tumori sono HER2-negativi, positivi a claudina (CLDN) 18.2 e positivi al ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1).

A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive.