OZAWADE: Studio di sicurezza post-autorizzazione prospettico, osservazionale e multicentrico volto a confrontare i rischi cardiovascolari e la sicurezza a lungo termine di OZAWADE® in pazienti con apnea ostruttiva del sonno trattati o non trattati mediante terapia primaria ed esposti o non esposti a OZAWADE® utilizzato nella normale pratica clinica.
A multi-center, observational prospective post-authorization safety study to compare the cardiovascular risks and long-term safety of OZAWADE® in patients with obstructive sleep apnoea treated or not by primary therapy and exposed or not to OZAWADE® when used in routine medical practice.
Codice Protocollo
P21-02
N. pazienti
40
Promotore
Bioprojet Pharma S.A.S.
CRO
ICTA PM
Data di attivazione
mercoledì 31 dicembre 2025
Data di chiusura
mercoledì 31 dicembre 2031
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
7 gennaio 2026