codice protocollo
ERAS-254-02

Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto, su pazienti con melanoma cutaneo NRAS mutato non resecabile o metastatico precedentemente trattato volto a confrontare la combinazione naporafenib + trametinib rispetto alla terapia scelta dal medico (dacarbazina, temozolomide o trametinib in monoterapia) con una parte preliminare per l’ottimizzazione della dose [SEACRAFT-2].

A randomized, open-label Phase 3 study in patients with previously treated unresectable or metastatic NRAS mutant cutaneous melanoma comparing the combination of naporafenib + trametinib to physician’s choice of therapy (dacarbazine, temozolomide or trametinib monotherapy) with a dose optimization lead-in [SEACRAFT-2].
codice eudract
2024-511404-17-00
n. pazienti
4
fase
III
promotore
Erasca, Inc. (USA)
cro
Allucent (US) LLC
data di attivazione
giovedì 5 dicembre 2024
data di chiusura
domenica 31 dicembre 2028
sperimentatore principale
Alessandro Marco Minisini
allegati