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Studio di Fase 3, randomizzato, in aperto, su pazienti con melanoma cutaneo NRAS mutato non resecabile o metastatico precedentemente trattato volto a confrontare la combinazione naporafenib + trametinib rispetto alla terapia scelta dal medico (dacarbazina, temozolomide o trametinib in monoterapia) con una parte preliminare per l’ottimizzazione della dose [SEACRAFT-2].

A randomized, open-label Phase 3 study in patients with previously treated unresectable or metastatic NRAS mutant cutaneous melanoma comparing the combination of naporafenib + trametinib to physician’s choice of therapy (dacarbazine, temozolomide or trametinib monotherapy) with a dose optimization lead-in [SEACRAFT-2].
Codice Protocollo
ERAS-254-02
Codice EudraCT
2024-511404-17-00
N. pazienti
4
Fase
III
Promotore
Erasca, Inc. (USA)
CRO
Allucent (US) LLC
Data di attivazione
giovedì 5 dicembre 2024
Data di chiusura
domenica 31 dicembre 2028
Sperimentatori principali

data ultima modifica: 12 novembre 2025