Sperimentazioni cliniche

ReNEW: uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica delle iniezioni sottocutanee di elamipretide in soggetti affetti da degenerazione maculare secca senile (DMLE secca).

ReNEW: A Phase 3, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Subcutaneous Injections of Elamipretide in Subjects who have Dry Age-Related Macular Degeneration (Dry AMD).

Studio clinico di fase 3, randomizzato, con mascheramento parziale, controllato per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia genica con RGX-314 in partecipanti affetti da degenerazione maculare neovascolare correlata all’età (nAMD). (ASCENT).

A Randomized, Partially Masked, Controlled, Phase 3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of RGX-314 Gene Therapy in Participants with nAMD (ASCENT).

Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, in due parti che mette a confronto gedatolisib in associazione a palbociclib e fulvestrant con le terapie standard di cura in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo precedentemente trattati con un inibitore delle CDK4/6 in associazione a un inibitore dell’aromatasi non steroideo (VIKTORIA-1).

Studio clinico di fase III, randomizzato in doppio cieco, multicentrico su HLX22 (iniezione di anticorpi monoclonali umanizzanti ricombinanti anti-HER2) in combinazione con trastuzumab e chemioterapia (XELOX) rispetto a trastuzumab e chemioterapia (XELOX) con o senza pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico.

A Randomized, Double-blinded, Multicenter, Phase Ⅲ Clinical Study of HLX22 (Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection) in Combination with Trastuzumab and Chemotherapy (XELOX) versus Trastuzumab and Chemotherapy (XELOX) with or without Pembrolizumab for the First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Gastroesophageal Junction and Gastric Cancer.

Sperimentazione randomizzata in aperto sull’efficacia e la sicurezza di zanidatamab con terapia standard rispetto alla sola terapia standard per il tumore delle vie biliari avanzato HER2-positivo.

An open-label randomized trial of the efficacy and safety of zanidatamab with standard-of-care therapy against standard-of-care therapy alone for advanced HER2-positive biliary tract cancer.

Studio clinico di Fase II di Olaparib in pazienti affette da recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico wild typer mutazione somatico o germinale dei geni brca1 e 2: Studio traslazionale.

Studio di fase 3 randomizzato, in aperto, multicentrico su zanubrutinib (BGB-3111) più anticorpi anti-CD20 rispetto a lenalidomide più rituximab in pazienti con linfoma follicolare o della zona marginale recidivante/refrattario.

Studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di Dazodalibep nei partecipanti con sindrome di Sjögren con attività di malattia sistemica da moderata a grave.

A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dazodalibep in Participants With Sjögren’s Syndrome With Moderate-to-severe Systemic Disease Activity.

Studio multicentrico, di estensione in aperto per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di HZN-825 in pazienti con sclerosi sistemica cutanea diffusa.

A Multicenter, Open-label Extension Trial to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of HZN-825 in Patients with Diffuse Cutaneous Systemic Sclerosis.

Studio multicentrico, randomizzato, di estensione a lungo termine volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità di Dazodalibep in partecipanti con sindrome di Sjögren (SS).

A Multicenter, Open-Label, Long-term, Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Dazodalibep in Participants with Sjögren’s Syndrome (SS).