codice protocollo
HLX22-GC-301Studio clinico di fase III, randomizzato in doppio cieco, multicentrico su HLX22 (iniezione di anticorpi monoclonali umanizzanti ricombinanti anti-HER2) in combinazione con trastuzumab e chemioterapia (XELOX) rispetto a trastuzumab e chemioterapia (XELOX) con o senza pembrolizumab per il trattamento di prima linea del carcinoma gastrico e della giunzione gastroesofagea localmente avanzato o metastatico.
A Randomized, Double-blinded, Multicenter, Phase Ⅲ Clinical Study of HLX22 (Recombinant Humanized Anti-HER2 Monoclonal Antibody Injection) in Combination with Trastuzumab and Chemotherapy (XELOX) versus Trastuzumab and Chemotherapy (XELOX) with or without Pembrolizumab for the First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Gastroesophageal Junction and Gastric Cancer.
codice eudract
2024-516633-12-00 n. pazienti
6fase
IIIpromotore
Shanghai Henlius Biotech, Inc.cro
Syneos Health UK Limiteddata di attivazione
venerdì 17 ottobre 2025data di chiusura
lunedì 31 gennaio 2028sperimentatore principale
Dott. Giuseppe Aprile
struttura
Dipartimento di Oncologia Udine
allegati