Studio di fase 3, in aperto, randomizzato, in due parti che mette a confronto gedatolisib in associazione a palbociclib e fulvestrant con le terapie standard di cura in pazienti affetti da carcinoma mammario avanzato HR-positivo, HER2-negativo precedentemente trattati con un inibitore delle CDK4/6 in associazione a un inibitore dell’aromatasi non steroideo (VIKTORIA-1).
Codice Protocollo
CELC-G-301
Codice EudraCT
2021-005235-24
N. pazienti
14
Fase
3
Promotore
Celcuity, Inc.
CRO
PSI CRO Italy S.r.l.
Data di attivazione
martedì 12 settembre 2023
Data di chiusura
lunedì 1 marzo 2027
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025