Uno studio di efficacia post-autorizzazione di fase IV, multicentrico, in aperto, della durata di 24 mesi, per valutare l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del trattamento quotidiano sottocutaneo con metreleptina in pazienti con lipodistrofia parziale.
Codice Protocollo
APL-22
Codice EudraCT
2022-502950-14
N. pazienti
1-2
Fase
IV
Promotore
Amryt Pharmaceuticals DAC
CRO
Fortrea Inc.
Data di attivazione
giovedì 21 dicembre 2023
Data di chiusura
martedì 31 agosto 2027
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025