Sperimentazioni cliniche
Chirurgia Vascolare
VBX-22-06
Studio clinico GORE VBX FORWARD: confronto tra l’endoprotesi espandibile con palloncino GORE® VIABAHN®i VBX e uno stent di metallo nudo per pazienti con malattia occlusiva aorto-iliaca complessa.
Sperimentatori principali:
Dott. Paolo Frigatti
Clinica di Chirurgia Plastica
HY Tissue-1
Studio pilota multicentrico, controllato, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia del lipofilling con tessuto adiposo arricchito in frazione vascolo-stromale (At-SVF) in pazienti con esiti di ricostruzione protesica post-mastectomia.
Sperimentatori principali:
Prof. Pier Camillo Parodi
Clinica Ematologica
STML-401-0521 (Elzonris)
Registro post-autorizzazione per ELZONRIS (tagraxofusp) in pazienti con neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN).
Sperimentatori principali:
Mario Tiribelli
DSC-08-2357-32
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all’idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV.
Randomized, open-label, multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of GIVinostat versus hydroxyurea IN JAK2V617F-positive high-risk Polycythemia Vera patients: the GIV-IN PV TRIAL.
Sperimentatori principali:
Mario Tiribelli
R1979-HM-2298 (OLYMPIA 1)
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico Anti-CD20 x Anti-CD3 rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con linfoma follicolare precedentemente non trattati (OLYMPIA-1).
A Phase 3, OPEN-LABEL, Randomized Study To Compare the efficacy and safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, versus investigator’s choice in Previously Untreated Participants with Follicular Lymphoma (OLYMPIA-1).
Sperimentatori principali:
Jacopo Olivieri
Clinica Oculistica
EYE-RES 102
Studio di fase 2/3, randomizzato, pivotale, in doppio cieco, multicentrico, a 3 bracci per valutare l’efficacia e la sicurezza di EYE103 intravitreale rispetto a ranibizumab intravitreale (0,5 mg) in partecipanti con edema maculare diabetico.
A Randomized, Double-masked, Multi-center, 3-Arm Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal EYE103 Compared with Intravitreal ranibizumab (0.5mg) in Participants with Diabetic Macular Edema.
Sperimentatori principali:
Prof. Paolo Lanzetta
EYE-RES-103
Studio di fase 2/3, randomizzato, pivotale, in doppio cieco, multicentrico, a 3 bracci per valutare l’efficacia e la sicurezza di EYE103 intravitreale rispetto a ranibizumab intravitreale (0,5 mg) in partecipanti con edema maculare diabetico.
A Randomized, Double-masked, Multi-center, 3-Arm Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal EYE103 Compared with Intravitreal ranibizumab (0.5mg) in Participants with Diabetic Macular Edema.
Sperimentatori principali:
Prof. Paolo Lanzetta
Dipartimento di Area Oncologica
STML-ELA-0422
Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva: studio di fase 3, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (ELEGANT)
Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT)
Sperimentatori principali:
Alessandro Marco Minisini
GOIRC-06-2019
Studio randomizzato di Fase II di confronto tra Osimertinib in associazione alla radioterapia di consolidamento e Osimertinib da solo in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio oligometastatico e con mutazione a carico di EGFR: studio OCRa- GOIRC-06-2019.
Sperimentatori principali:
Dott. Alessandro Follador
Gastroenterologia S. Maria della Misericordia
MORF-057-203
Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di 2 regimi di dosaggio attivo di MORF 057 in soggetti adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva (GARNET).
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).
Sperimentatori principali:
Marco Marino