Sperimentazioni cliniche
Chirurgia Vascolare
VBX-22-06
Studio clinico GORE VBX FORWARD: confronto tra l’endoprotesi espandibile con palloncino GORE® VIABAHN®i VBX e uno stent di metallo nudo per pazienti con malattia occlusiva aorto-iliaca complessa.
Sperimentatori principali:
Dott. Paolo Frigatti
Clinica di Chirurgia Plastica
HY Tissue-1
Studio pilota multicentrico, controllato, randomizzato, in doppio cieco per valutare l'efficacia del lipofilling con tessuto adiposo arricchito in frazione vascolo-stromale (At-SVF) in pazienti con esiti di ricostruzione protesica post-mastectomia.
Sperimentatori principali:
Prof. Pier Camillo Parodi
Clinica Ematologica
VI-MM-03
Studio non interventistico di real-life sulla terapia di prima linea dei pazienti affetti da leucemia plasmacellulare primitiva eleggibili a trapianto (Studio Giorgione).
A Non-Interventional Real-Life Study of Frontline Treatment in Transplant Eligible Primary Plasma Cell Leukemia Patients (Studio GIORGIONE).
Sperimentatori principali:
Francesca Patriarca
STML-401-0521 (Elzonris)
Registro post-autorizzazione per ELZONRIS (tagraxofusp) in pazienti con neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN).
Sperimentatori principali:
Mario Tiribelli
DSC-08-2357-32
Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all’idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV.
Randomized, open-label, multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of GIVinostat versus hydroxyurea IN JAK2V617F-positive high-risk Polycythemia Vera patients: the GIV-IN PV TRIAL.
Sperimentatori principali:
Mario Tiribelli
R1979-HM-2298 (OLYMPIA 1)
Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per confrontare l’efficacia e la sicurezza di odronextamab (REGN1979), un anticorpo bispecifico Anti-CD20 x Anti-CD3 rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in partecipanti con linfoma follicolare precedentemente non trattati (OLYMPIA-1).
A Phase 3, OPEN-LABEL, Randomized Study To Compare the efficacy and safety of Odronextamab (REGN1979), an Anti-CD20 x Anti-CD3 Bispecific Antibody, versus investigator’s choice in Previously Untreated Participants with Follicular Lymphoma (OLYMPIA-1).
Sperimentatori principali:
Jacopo Olivieri
Clinica Psichiatrica e DCA
P24-05
Sperimentazione di fase 2a multicentrica, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, a gruppi paralleli, per valutare l’efficacia e la sicurezza di BP1.4979 in partecipanti adulti con disturbo ossessivo-compulsivo.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase 2a trial to evaluate the efficacy and safety of BP1.4979 in adult participants with obsessive compulsive disorder.
Sperimentatori principali:
Prof. Marco Colizzi
Dipartimento di Area Oncologica
STML-ELA-0422
Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva: studio di fase 3, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (ELEGANT)
Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT)
Sperimentatori principali:
Alessandro Marco Minisini
Gastroenterologia S. Maria della Misericordia
MORF-057-203
Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di 2 regimi di dosaggio attivo di MORF 057 in soggetti adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva (GARNET).
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).
Sperimentatori principali:
Marco Marino
Oncologia S. Maria della Misericordia
8951-CL-0305
Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, di zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico in partecipanti i cui tumori sono HER2-negativi, positivi a claudina (CLDN) 18.2 e positivi al ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1).
A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive.
Sperimentatori principali:
Dott. Giuseppe Aprile