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Sperimentazioni cliniche

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Cardiologia Santa Maria della Misericordia

MK1242-035

Studio Clinico pivotal di Fase 3 Randomizzato, controllato con Placebo per valutare l’Efficacia e la Sicurezza dello stimolatore sGC Vericiguat/MK-1242 in soggetti Adulti con Insufficienza Cardiaca Cronica con Frazione di Eiezione Ridotta..
Sperimentatori principali: Prof. Massimo Imazio
Chirurgia Vascolare

VBX-22-06

Studio clinico GORE VBX FORWARD: confronto tra l’endoprotesi espandibile con palloncino GORE® VIABAHN®i VBX e uno stent di metallo nudo per pazienti con malattia occlusiva aorto-iliaca complessa.
Sperimentatori principali: Dott. Paolo Frigatti
Clinica Ematologica

CPI 0610-04 (MANIFEST-2)

Studio di Fase III, randomizzato, in doppio cieco, con controllo attivo di CPI-0610 e Ruxolitinib rispetto a placebo e Ruxolitinib nei pazienti con MF naìve al trattamento con JAKi.
Sperimentatori principali: Mario Tiribelli

STML-401-0521 (Elzonris)

Registro post-autorizzazione per ELZONRIS (tagraxofusp) in pazienti con neoplasia a cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN).
Sperimentatori principali: Mario Tiribelli

DSC-08-2357-32

Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di GIVinostat rispetto all’idrossiurea IN pazienti affetti da Policitemia Vera JAK2V617F positiva ad alto rischio: la SPERIMENTAZIONE GIV-IN PV.
Randomized, open-label, multicenter phase 3 study to assess the efficacy and safety of GIVinostat versus hydroxyurea IN JAK2V617F-positive high-risk Polycythemia Vera patients: the GIV-IN PV TRIAL.
Sperimentatori principali: Mario Tiribelli
Dipartimento di Area Oncologica

STML-ELA-0422

Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva: studio di fase 3, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (ELEGANT)
Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study (ELEGANT)
Sperimentatori principali: Alessandro Marco Minisini

GOIRC-06-2019

Studio randomizzato di Fase II di confronto tra Osimertinib in associazione alla radioterapia di consolidamento e Osimertinib da solo in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio oligometastatico e con mutazione a carico di EGFR: studio OCRa- GOIRC-06-2019.
Sperimentatori principali: Dott. Alessandro Follador
Epatologia

UCAB-CT-05

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, in due parti per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di due livelli di dosaggio di golexanolone in soggetti affetti da colangite biliare primaria, affaticamento e disfunzione cognitiva.
A randomised, double-blind, placebo-controlled, two-part study to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability, and preliminary efficacy of two dose levels of golexanolone in subjects with primary biliary cholangitis, fatigue, and cognitive dysfunction.
Sperimentatori principali: Dott. Pierluigi Toniutto
Gastroenterologia S. Maria della Misericordia

MORF-057-203

Studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di 2 regimi di dosaggio attivo di MORF 057 in soggetti adulti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva (GARNET).
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of 2 Active Dose Regimens of MORF-057 in Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease (GARNET).
Sperimentatori principali: Marco Marino
Oncologia S. Maria della Misericordia

8951-CL-0305

Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, di zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea localmente avanzato non resecabile o metastatico in partecipanti i cui tumori sono HER2-negativi, positivi a claudina (CLDN) 18.2 e positivi al ligando di morte cellulare programmata 1 (PD-L1).
A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive.
Sperimentatori principali: Dott. Giuseppe Aprile