codice protocollo
UCAB-CT-05Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, in due parti per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di due livelli di dosaggio di golexanolone in soggetti affetti da colangite biliare primaria, affaticamento e disfunzione cognitiva.
A randomised, double-blind, placebo-controlled, two-part study to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability, and preliminary efficacy of two dose levels of golexanolone in subjects with primary biliary cholangitis, fatigue, and cognitive dysfunction.
codice eudract
2022-000422-16 n. pazienti
4promotore
Umecrine Cognition ABcro
Accelsiors CRO and Consultancy Services Ltddata di attivazione
giovedì 23 gennaio 2025data di chiusura
mercoledì 31 dicembre 2025sperimentatore principale
Dott. Pierluigi Toniutto
struttura
Epatologia e Trapianti di Fegato Udine
allegati