Studio di fase 2/3, randomizzato, pivotale, in doppio cieco, multicentrico, a 3 bracci per valutare l’efficacia e la sicurezza di EYE103 intravitreale rispetto a ranibizumab intravitreale (0,5 mg) in partecipanti con edema maculare diabetico.
A Randomized, Double-masked, Multi-center, 3-Arm Pivotal Phase 2/3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal EYE103 Compared with Intravitreal ranibizumab (0.5mg) in Participants with Diabetic Macular Edema.
Codice Protocollo
EYE-RES-103
Codice EudraCT
2025-520809-12-00
N. pazienti
3
Fase
II/II
Promotore
Eyebiotech Ltd.
CRO
TFS Trial Form Support S.r.l
Data di attivazione
venerdì 7 novembre 2025
Data di chiusura
venerdì 30 giugno 2028
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
11 novembre 2025