codice protocollo
CYTB323K12201Studio multicentrico di Fase II, in più parti, della durata di tre anni, randomizzato, in aperto, in cieco per i valutatori, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di rapcabtagene Autoleucel rispetto al trattamento con Rituximab in partecipanti affetti da sclerosi sistemica cutanea diffusa refrattaria grave.
A Phase II, multi-part, three-year, randomized, openlabel, assessor-blinded, active-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of rapcabtagene autoleucel versus rituximab treatment in participants with severe refractory diffuse cutaneous systemic sclerosis.
codice eudract
2023-510380-34-00n. pazienti
2fase
IIpromotore
Novartis Pharma AGcro
Novartis Farma S.p.Adata di attivazione
mercoledì 26 febbraio 2025data di chiusura
venerdì 28 febbraio 2031sperimentatore principale
Prof. Luca Quartuccio
struttura
Clinica di Reumatologia Udine
allegati