Studio multicentrico di Fase II, in più parti, della durata di tre anni, randomizzato, in aperto, in cieco per i valutatori, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di rapcabtagene Autoleucel rispetto al trattamento con Rituximab in partecipanti affetti da sclerosi sistemica cutanea diffusa refrattaria grave.
A Phase II, multi-part, three-year, randomized, openlabel, assessor-blinded, active-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of rapcabtagene autoleucel versus rituximab treatment in participants with severe refractory diffuse cutaneous systemic sclerosis.
Codice Protocollo
CYTB323K12201
Codice EudraCT
2023-510380-34-00
N. pazienti
2
Fase
II
Promotore
Novartis Pharma AG
CRO
Novartis Farma S.p.A
Data di attivazione
mercoledì 26 febbraio 2025
Data di chiusura
venerdì 28 febbraio 2031
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025