codice protocollo
CYTB323K12201

Studio multicentrico di Fase II, in più parti, della durata di tre anni, randomizzato, in aperto, in cieco per i valutatori, con controllo attivo, per valutare l’efficacia e la sicurezza di rapcabtagene Autoleucel rispetto al trattamento con Rituximab in partecipanti affetti da sclerosi sistemica cutanea diffusa refrattaria grave.

A Phase II, multi-part, three-year, randomized, openlabel, assessor-blinded, active-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of rapcabtagene autoleucel versus rituximab treatment in participants with severe refractory diffuse cutaneous systemic sclerosis.
codice eudract
2023-510380-34-00
n. pazienti
2
fase
II
promotore
Novartis Pharma AG
cro
Novartis Farma S.p.A
data di attivazione
mercoledì 26 febbraio 2025
data di chiusura
venerdì 28 febbraio 2031
sperimentatore principale
Prof. Luca Quartuccio
allegati