Studio di fase 3, randomizzato, in aperto e multicentrico volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di divarasib rispetto a storasib o adagrasib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule KRAS G12C-positivo avanzato o metastatico precedentemente trattato – con dispositivo diagnostico in vitro (IVD) marcato CE ma utilizzato al di fuori della sua destinazione d’uso.
A phase III, randomized, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of divarasib versus sotorasib or adagrasib in patients with previously treated kras g12c positive advanced or metastatic non-small cell lung cancer. A clinical performance study for testing ffpe tissue samples, with therascreen® kras rgq pcr kit, to determine kras g12c mutation for potential enrollment onto clinical study BO45217.
Codice Protocollo
BO45217
Codice EudraCT
EU CT n. 2024-510908-37-00 - CIV-ID -24-05-046895
N. pazienti
2
Fase
III
Promotore
F. Hoffmann-La Roche Ltd
CRO
Roche S.p.A.
Data di attivazione
martedì 26 novembre 2024
Data di chiusura
domenica 30 settembre 2029
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025