Estensione in aperto di fase 3, a braccio singolo, multicentrica, dello studio ARGX-113-2007 per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di efgartigimod PH20 SC in partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con miopatia infiammatoria idiopatica attiva.
A Phase 3, Single-Arm, Multicenter, Open-label Extension of Study ARGX-113-2007 to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Efgartigimod PH20 SC in Participants Aged 18 Years and Older With Active Idiopathic Inflammatory Myopathy.
Codice Protocollo
ARGX-113-2011
Codice EudraCT
2022-502851-79-00
N. pazienti
60
Fase
III
Promotore
Argenx BV
CRO
ICON Clinical Research Limited
Data di attivazione
giovedì 12 dicembre 2024
Data di chiusura
sabato 30 settembre 2028
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025