codice protocollo
ARGX-113-2007

Studio di fase 2/3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a 2 bracci, multicentrico, operativamente senza interruzioni, per valutare l’efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacodinamica, la farmacocinetica e l’immunogenicità di efgartigimod PH20 SC in partecipanti di età pari o superiore ai 18 anni affetti da miopatia infiammatoria idiopatica attiva.

codice eudract
2021-001277-23
n. pazienti
60
fase
II/III
promotore
Argenx BV
cro
ICON Clinical Research Limited
data di attivazione
mercoledì 8 maggio 2024
data di chiusura
venerdì 31 luglio 2026
sperimentatore principale
Luca Quartuccio
allegati