Protocollo di fase 3 randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di nipocalimab in adulti con malattia di Sjögren (SjD) da moderata a grave.
A Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Multicenter Phase 3 Protocol to Assess the Efficacy and Safety of Nipocalimab in Adults with Moderate to Severe Sjögren's Disease (SjD).
Codice Protocollo
80202135SJS3001 (DAFFODIL)
Codice EudraCT
2024-513965-38
N. pazienti
3
Fase
III
Promotore
Janssen-Cilag International NV
Data di attivazione
venerdì 25 luglio 2025
Data di chiusura
giovedì 31 ottobre 2030
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 novembre 2025