Studio di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza del sistema di somministrazione intravescicale di erdafitinib TAR-210 rispetto alla chemioterapia intravescicale scelta da parte dello sperimentatore in partecipanti affetti da carcinoma vescicale non muscolo invasivo ad alto rischio con mutazioni di FGFR e che hanno ricevuto il bacillo di Calmette-Guérin (BCG).
A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study Evaluating the Efficacy and Safety of TAR-210 Erdafitinib Intravesical Delivery System Versus Investigator’s Choice of Intravesical Chemotherapy in Participants with High-risk Non-muscle-invasive Bladder Cancer with Susceptible FGFR Alterations Who Had Received Intravesical Bacillus Calmette-Guérin (BCG)
Codice Protocollo
42756493BLC3005 (MoonRISe-3)
Codice EudraCT
2024-519493-39
N. pazienti
2
Fase
3
Promotore
Janssen-Cilag International NV
CRO
Janssen-Cilag S.p.A.
Data di attivazione
giovedì 11 dicembre 2025
Data di chiusura
mercoledì 31 marzo 2032
Sperimentatori principali
Strutture
data ultima modifica:
12 dicembre 2025