Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, in due parti per valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di due livelli di dosaggio di golexanolone in soggetti affetti da colangite biliare primaria, affaticamento e disfunzione cognitiva.
A randomised, double-blind, placebo-controlled, two-part study to evaluate the pharmacokinetics, safety and tolerability, and preliminary efficacy of two dose levels of golexanolone in subjects with primary biliary cholangitis, fatigue, and cognitive dysfunction.
sperimentatore principale: Dott. Pierluigi Toniutto